미생물 품질관리(Qc) 직무 인터뷰: 현직자에게 듣는 생생한 이야기

미생물 QC 직무 인터뷰를 준비하면서 주로 무균 시험만 생각했는데, 엔도톡신 시험과 문서 작성까지 다양한 업무를 수행한다는 것을 알게 되었습니다! 이는 제가 미생물 QC 업무에 대한 이해를 넓히고, 다양한 측면에서 생각해 볼 수 있는 좋은 기회였습니다. 특히 엔도톡신 시험은 제약 제품의 안전성을 확보하는 데 매우 중요한 역할을 한다는 것을 알게 되어 더욱 흥미로웠습니다.

엔도톡신 시험은 세균 내독소를 검출하는 시험으로, 세균이 사멸할 때 방출되는 독성 물질인 내독소를 측정하여 제품의 안전성을 평가합니다. 내독소는 극미량으로도 인체에 심각한 부작용을 일으킬 수 있기 때문에, 제약 제품에 내독소가 포함되지 않도록 엄격하게 관리해야 합니다. 엔도톡신 시험은 제약뿐만 아니라 의료기기와 같은 다양한 분야에서 중요하게 활용되며, 미생물 QC 업무에서 필수적인 시험 중 하나입니다.

엔도톡신 시험은 LAL 시험법과 터널 시험법 등 다양한 방법을 통해 수행됩니다. LAL 시험법은 림풀러스 아메보사이트 라이세이트라는 시약을 사용하여 내독소를 검출하는 방법으로, 제약 분야에서 가장 널리 사용되는 방법입니다. 터널 시험법은 세균을 배양하여 내독소를 측정하는 방법으로, LAL 시험법보다 민감도가 높지만 시간이 오래 걸리는 단점이 있습니다.

미생물 QC 업무는 무균 시험과 엔도톡신 시험뿐만 아니라, 미생물 동정, 미생물 오염 조사, 환경 모니터링 등 다양한 업무를 포함합니다. 이러한 업무들은 모두 제품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 필수적이며, 미생물 QC 담당자는 이러한 업무들을 수행하면서 전문적인 지식과 경험을 쌓아 나가게 됩니다.